Descrizione
ALAXA 5 mg compresse gastroresistenti
Indicazioni terapeutiche
Trattamento di breve durata della stitichezza occasional
Componenti
-principio attivo: bisacodile 5 mg;
-eccipienti: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato, gelatina.
Film-rivestimento gastroresistente: dietilftalato, cellulosa acetoftalato, talco.
Rivestimento zuccherino: acacia, saccarosio, carbossimetilcellulosa sodica, macrogol 6000,
titanio biossido, calcio carbonato, talco.
Posologia
2 compresse al giorno; nei casi particolarmente ostinati, 3 compresse.
Popolazione pediatrica
Bambini di età compresa tra 3 e 12 anni: 1-2 compresse al giorno (0,3 mg/Kg) sotto diretto
controllo medico.
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli.
È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni.
L’ uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.
Modo di somministrazione
Le compresse vanno deglutite intere, senza masticare, insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante). Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.
Le compresse debbono preferibilmente essere somministrate dopo il pasto serale, in modo che l’effetto del lassativo, che si produce dopo 10-12 ore, non disturbi il sonno. Se l’assunzione avviene a stomaco vuoto, l’effetto lassativo si manifesta entro circa 5 ore.
Assumere ALAXA almeno 1 ora dopo l’assunzione di latte o antiacidi e almeno due ore dopo l’assunzione per via orale di altri medicinali.
Controindicazioni
– Ipersensibilità al principio attivo, ad altre sostanze correlate dal punto di vista chimico o ad uno
qualsiasi degli eccipienti
– Bambini di età inferiore ai 3 anni.
– Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.
– Soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione, addome chirurgico acuto, appendicite, gastroenterite.
– In caso di ragadi e/o lesioni anali (può verificarsi dolore e sanguinamento perianale)
Fertilità, gravidanza e allattamento
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’ uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento.
Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.
Effetti indesiderati
-Effetti gastrointestinali
Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave.
Casi di irritazione locale, dolore e sanguinamento sono stati descritti in seguito alla somministrazione della forma farmaceutica supposte.
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